1. 任命自檢小(xiǎo)組組長 2. 自檢小(xiǎo)組的組建 3. 有(yǒu)關文件和(hé)信息的收集和(hé)審閱 4. 與受檢部門(mén)聯系(必要時(shí))
1. 編制(zhì)自檢計(jì)劃 2. 自檢小(xiǎo)組成員分工 3. 自檢文件準備
1. 首次會(huì)議 2. 現場(chǎng)檢查與信息收集 3. 自檢發現與彙總分析 4. 末次會(huì)議
1. 自檢報告的編寫 2. 自檢報告的批準 3. 自檢報告的分發于管理(lǐ) 4. 自檢結束
1. 整改措施的制(zhì)定 2. 整改措施的執行(xíng) 3. 整改措施的跟蹤檢查 4. 自建工作(zuò)的總結
1. 機構與人(rén)員 2. 廠房(fáng)與設施 3. 設備 4. 物料 5. 衛生(shēng) 6. 驗證 7. 文件 8. 生(shēng)産管理(lǐ) 9. 質量管理(lǐ) 10. 産品銷售與回收 11. 投訴與不良反應報告 12. 自檢
一般由企業質量負責人(rén)擔當。其職責是負責組建自檢小(xiǎo)組；獲取現實自檢目的所需的背景資料；負責制(zhì)定自檢日程計(jì)劃和(hé)分配自薦任務；編制(zhì)自檢檢查表，檢查自檢準備情況；主持現場(chǎng)檢查，對檢查綽城的有(yǒu)效性事實控制(zhì)；與受檢查部門(mén)領導溝通(tōng)；組織編寫自檢不符合報告和(hé)自檢報告；組織跟蹤自檢。
人(rén)員資格、人(rén)員數(shù)量、自檢員與受檢查工作(zuò)的相對獨立性、專業知識、自檢工作(zuò)中的協調、人(rén)員結構、備受檢查部門(mén)的認可(kě)。 其職責是在自檢小(xiǎo)組組長的指導下分工編制(zhì)自檢工作(zuò)文件；完成分工範圍內(nèi)的現場(chǎng)檢查任務并做(zuò)好自檢記錄；收集和(hé)分析有(yǒu)自檢證據，進行(xíng)組內(nèi)交流；編寫不符合項報告，參與編制(zhì)自檢報告；參加整改措施的跟蹤檢查；管理(lǐ)有(yǒu)關的各種文件和(hé)記錄。
例：文件檢查記錄表
主要目的：建立溝通(tōng)渠道(dào)，處理(lǐ)可(kě)能出現的自檢問題；商議自檢預定的時(shí)間(jiān)及自檢小(xiǎo)組成員信息；要求受檢查部門(mén)提供相關的文件、記錄，以及使用；商議和(hé)确定自檢日程的安排；确認自檢地點有(yǒu)關安全、保密等要求；确認陪同人(rén)員的要求。
例：公司自檢計(jì)劃
按部門(mén)自檢的優缺點：
可(kě)以避免多(duō)個(gè)自檢小(xiǎo)組的重複檢查，在一個(gè)部門(mén)自檢時(shí)将自檢所有(yǒu)與該部門(mén)的有(yǒu)關活動有(yǒu)較高(gāo)的自檢效率，但(dàn)是按部門(mén)自檢可(kě)能缺乏系統性，因此需要各個(gè)自檢組的配合溝通(tōng)，并做(zuò)好條款的分類工作(zuò)。
按條款自檢的優缺點：
要求檢查員熟悉被檢查部門(mén)的業務現狀，企業的管理(lǐ)流程，産品工藝及質量标準，規範實施情況及閨房(fáng)條例與管理(lǐ)流程對應的關系，制(zhì)定一個(gè)非常合理(lǐ)、有(yǒu)效的自檢計(jì)劃難度較大(dà)，可(kě)能會(huì)導緻對一個(gè)部門(mén)反複檢查，增加部門(mén)負擔。
作(zuò)用；自檢部門(mén)和(hé)地點；自檢範圍
檢查表及抽樣方案；自檢報告表；自檢記錄表（可(kě)與檢查表合并）；不合格項目報告表；首（末）次會(huì)議簽到表；各種會(huì)議記錄表
自檢檢查表（按條款）
自檢內(nèi)容：文件 自檢員：*** **** 日期
自檢檢查表（按部門(mén)）
自檢內(nèi)容：中心化驗室 自檢員：*** **** 日期：
有(yǒu)自檢小(xiǎo)組全體(tǐ)成員與受檢查部門(mén)負責人(rén)及相關人(rén)員參加。目的是：明(míng)确自檢範圍、目的和(hé)自檢計(jì)劃；簡要介紹自檢組與受檢查部門(mén)的正式聯系；提出落實自檢的要求；确認自檢小(xiǎo)組所需有(yǒu)的資源與條件；确認末次會(huì)議的時(shí)間(jiān)和(hé)地點；促進受檢查部門(mén)的積極參與。
進入檢查區(qū)域
向受檢查部門(mén)說明(míng)要檢查的內(nèi)容；識别和(hé)确認檢查信息的收集來(lái)源和(hé)方式；通(tōng)過面談、查閱文件和(hé)記錄、現場(chǎng)觀察等方式收集檢查信息；确定收集的檢查信息；驗證收集的檢查信息，形成檢查證據；依據自檢依據，判斷檢查證據，形成檢查發現；評價檢查發現，得(de)出檢查結果
例：自檢不合格項目報告
重申自檢目的和(hé)範圍；強調自檢的局限性；宣讀不合格項目；提出整改意見；受檢查部門(mén)負責人(rén)表态，并對整改做(zuò)出承諾；會(huì)議結束。
例：自檢報告
自檢報告起草完畢後，在提交之前應與受檢查部門(mén)負責人(rén)會(huì)搞，取得(de)一緻建議後提交企業質量負責人(rén)或企業負責人(rén)批準。
自檢報告經批準後，有(yǒu)文件管理(lǐ)部門(mén)按照文件管理(lǐ)相關規定分發至有(yǒu)關部門(mén)和(hé)人(rén)員，自檢報告通(tōng)常發放企業負責人(rén)、受檢查部門(mén)，受檢查部門(mén)上(shàng)級主管及質量管理(lǐ)部門(mén)
自檢小(xiǎo)組完成上(shàng)述工作(zuò)後宣布自檢工作(zuò)結束。
例：自檢整改報告
整改措施實施限期，如在規定時(shí)間(jiān)不能完成的應有(yǒu)整改執行(xíng)部門(mén)向企業質量管理(lǐ)負責人(rén)或自檢管理(lǐ)部門(mén)說明(míng)原因，請(qǐng)求延期，在執行(xíng)整改措施過程中涉及的文件及記錄應存檔保存。
例：跟蹤自檢報告
