貝賽爾特公司概況

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團隊介紹

公司核心技(jì)術(shù)團隊由來(lái)自賓夕法尼亞大(dà)學(University of Pennsylvania)及哈佛大(dà)學等美國著名免疫細胞治療中心及企業的資深免疫細胞治療專家(jiā)團隊組建, 他們在國外從事CAR-T等免疫細胞治療的研發、質量控制(zhì)、标準化生(shēng)産管理(lǐ)和(hé)臨床應用管理(lǐ)近二十年,是國際上(shàng)早期進行(xíng)CAR-T研發(1996年)和(hé)生(shēng)産應用團隊 的重要參與者和(hé)項目資深負責人(rén),曾為(wèi)美國白血病患兒Emily Whitehead的成功治療,也為(wèi)人(rén)類第一個(gè)CAR-T藥物被FDA批準上(shàng)市做(zuò)出了特殊貢獻,相關成果被 《科學》雜志(zhì)評選為(wèi)2013年的全球十大(dà)科技(jì)突破之首。團隊于2016年在北京開(kāi)拓性地應用HLA半相合異體(tǐ)CAR-T方案對複發性難治性急性淋巴細胞白血病患者進行(xíng)了成功的治療, 此方案被業界稱為(wèi)異體(tǐ)CAR-T“北京方案”。 此外,公司的藥物評審和(hé)QA團隊經驗豐富,具有(yǒu)10餘年的國際和(hé)國內(nèi)生(shēng)物制(zhì)劑包括免疫細胞藥品的評審和(hé)監管的實踐經曆,熟悉美國FDA和(hé)中國cFDA等國家(jiā)及地區(qū)的生(shēng)物制(zhì)劑評審流程,參與了國家(jiā)細胞治療技(jì)術(shù)指導政策制(zhì)定的技(jì)術(shù)咨詢。